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成果名称 有助于胃癌早诊的创新药链霉蛋白酶颗粒产业化和临床应用
所属领域 医药健康
成果所属成员单位名称 生物医药领域中心
技术关键词 链霉蛋白酶颗粒、胃癌的早期诊断
市场应用关键词 胃癌人群、胃镜筛查
成果或技术描述 胃癌,是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,因为饮食结构的原因、工作压力增大以及幽门螺杆菌的感染等原因,使得胃癌呈现年轻化。绝大多数胃癌属于腺癌,早期无明显症状,易被忽略,需要进行胃镜检查确诊,以提高胃癌检出率,降低死亡率。日本就是世界上早期胃癌发现较多、治愈率最高的国家之一。因为胃镜检查是诊断上消化道疾病的金标准,但胃镜检查中有诸多受限因素,胃内的粘液与泡沫常常掩盖发病部位,使得很多病变部位被掩盖。 临床上常需要通过胃镜检查胃粘膜表层,进行胃溃疡、慢性胃炎等的跟踪观察以及胃癌的早期发现。胃镜检查时,由于附着在胃壁上的2-3mm厚的粘液使胃部浑浊一片,极大妨碍临床观察,胃粘液主要成分为粘蛋白,日本早在1995年就上市了可有效分解粘蛋白的链霉蛋白酶颗粒,在胃镜检查时可以高效的去除胃粘膜表面的附着粘液和粘液池的粘液,使观察视野清晰,有利于胃癌等上消化道疾病的早诊早治,国内临床急需。但该药物属于酶制剂,生产工艺过程中,微粉状酶原料易损失、易失活、均匀分散和质控的难度极大,一直未能国产化。项目团队经过多年技术攻关,解决了该产品研制中的系列难题,最终生产出和原研一致的药物制剂。 链霉蛋白酶颗粒,用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液。泰德制药研发的得佑(链霉蛋白酶颗粒)—— 国内首个胃黏液蛋白分解剂,是一种作用机制完全不同于传统消泡剂的胃黏液溶解剂。它通过切断胃黏液蛋白的肽键,真正溶解去除胃黏液,显著改善胃镜视野可见度,提高早癌的诊断率。泰德制药2011年将有助于胃癌早诊的创新药链霉蛋白酶颗粒进行产业化和临床应用,开拓了国内早癌筛查胃镜前准备的市场,开启了我国上消化道内镜精准诊治新时代。
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