| 成果或技术描述 |
北京天广实生物技术股份有限公司设有前期研发部、细胞工程部、纯化及临床项目管理部、质检分析部和综合保障部等主要部门，公司员工90人，其中博士10名（在站博士后2名），硕士32名。公司是北京市医药G20创新引领类企业，北京市重点实验室和北京市工程实验室，建有企业博士后工作站和院士工作站，已经建立了从新抗体发现到规模产业化的全产业链技术平台。研发团队拥有两名国家千人计划专家，是北京市开发区海外高层次人才团队，其核心团队成员包括李锋、张伯彦、刘慧芳、叶培和胡稳奇等5位拥有15年以上国外知名公司新药研发经验的归国博士，拥有从抗体早期研发到CMC和临床研究的全部核心技术。
EGFR抑制剂主要包括单克隆抗体和一些小分子化合物。其中EGFR单克隆抗体是与内源性配体竞争结合EGFR，通过抑制酪氨酸激酶的激活、促进EGFR内化等作用产生抗肿瘤效应。目前已上市的3种抗EGFR单克隆抗体与化疗药相比，这些抗体作用特异性更强，副作用小，在临床上取得了很好的疗效。
本发明通过对抗体的氨基酸序列进行改造和去除岩藻糖修饰技术获得了性质更均一、几乎或完全不含有岩藻糖修饰且毒副作用更小的抗EGFR单克隆抗体，该抗体具有更好的质量均一性，更有利于保证抗体生产的质量稳定性，并且由于其具有更高的ADCC活性和更小的毒副作用，因而具有更好的临床应用前景。 |
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