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国产糖化血红蛋白分析仪成长史

 

时间:2020年03月18日     来源:首都科技创新券微信公众号

 
 

  糖尿病是迄今为止人类发现的最古老的疾病之一,对于糖尿病的诊断,科学家们也经历了漫长的探索过程。美国糖尿病学会在 2010 年公布的糖尿病诊断指南中指出,除了我们已知的血糖诊断标准之外,糖化血红蛋白(GHb)≥ 6.5% 也可以被诊断为糖尿病。

  糖化血红蛋白不仅可用于诊断糖尿病,还能反映糖尿病患者血糖的总体控制情况,是糖尿病诊治过程中非常关键的一项指标。而目前我国各大医院使用的糖化血红蛋白分析仪主要依靠进口,且必须搭配原厂进口的色谱柱等耗材使用,致使医疗检测成本升高,加重了国家和患者的经济负担。

  为打破国外的垄断,降低我国医疗成本。中国农业大学的吕春光博士,于 2017 年 4 月投资创办了北京优凯龙科技有限公司。致力于研发、生产具有自主知识产权的色谱分离填料和色谱柱,其中非常重要的一项研究,正是糖化血红蛋白分析仪中最为核心的部件——用于糖化血红蛋白分离的离子交换色谱柱,并以此核心部件为基础,进一步开发宽酸碱度范围、耐高压、快速、准确的国产糖化血红蛋白分析仪及相关色谱分析方法与系统,为我国高端医疗检验检测行业的发展作出示范。

  因为产品处于研发阶段,很难得到外界风投的资金支持,所以项目前期完全是依靠吕博士自己的资金投入在推进。为了节约公司运营成本,公司成立之后并没有急于扩充人员,一直是吕博士自己一个人在进行技术开发,从实验样品采购,到实验操作,再到产品检测,都由他自己完成,甚 至产品检验所用的血,都是抽的吕博士自己的血。

  功夫不负有心人,吕博士终于为色谱固定相设计出了一种表面带有高分子刷的核 - 壳型弱阳离子交换树脂微球。内核由微米级单分散的无孔聚合物微球构成,壳层由带有弱阳离子交换官能团纳米高分子刷构成。

  然而,随着产品设计方案的逐步成型,问题随之产生,研发经费问题成为了公司发展的瓶颈。2017 年底,正在项目举步维艰的时候,一个偶然的机会,吕博士认识了北方工业大学创新券专业服务机构的刘老师。在了解了吕博士公司的现状之后,刘老师鼓励吕博士使用首都科技创新券,与实验室合作解决前期的研发和工艺开发问题。

  吕博士爽快地接受了刘老师的“雪中送炭”,在刘老师的推荐下,吕博士很快与北方工业大学微电子系的张静老师成功对接,并在 2018 年 1 月签订了“用于糖化血红蛋白离子交换高效液相色谱检测的色谱柱的制备”技术开发合同,合作总金额为 10 万元,首都科技创新券承担了 7.5 万元。

  在得到首都科技创新券的支持之后,北京优凯龙科技有限公司与北方工业大学展开了密切的合作。不仅解决了公司在资金上的燃眉之急,张老师的实验室还为项目提供了非常完善的实验设备和场地,同时,实验室的研究生还会抽空帮助吕博士做一些实验,项目推进的速度得到了一个质的飞跃。

  现阶段,吕博士他们已经顺利研发出了达到国际水准、国内领先的弱阳离子色谱固定相及其色谱柱。产品的各项技术指标均达到或超过进口同类固定相和色谱柱的水平,距离产品的最终完成又近了一大步。

  一位哲人曾说:你手上有一颗苹果,我手上也有一颗苹果,两个苹果交换后每个人还是一颗苹果;如果你有一种能力,我也有一种能力,两种能力交换后就不再是一种能力了。自古少有“孤胆英雄”,只有善于合作和借助外力,才能实现双赢甚至多赢。

  目前,吕博士的北京优凯龙科技有限公司,已经确定与北方工业大学展开更深入的合作,以已经完成开发的色谱柱为基础,研制相应的糖化血红蛋白分析仪设备,进一步为我国糖尿病诊断事业发展添砖加瓦。